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公告解读

公告日期 最新公告与解读
2026-01-05

[歌礼制药-B|公告解读]标题:自愿性公告 - 歌礼宣布其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的13周II期研究IND获美国FDA批准

解读:歌礼制药有限公司宣布,其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30在糖尿病受试者中的13周II期临床试验新药临床试验(IND)申请已获美国FDA批准。该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期研究,旨在评估ASC30在2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性,主要终点为治疗13周后糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的平均变化。研究将在美国多个中心招募约100例患者,按比例分配至40mg、60mg、80mg剂量组及安慰剂组,采用每周滴定给药方式,预计于2026年第一季度启动受试者入组。 此前完成的针对肥胖或超重患者的II期研究(NCT07002905)结果显示,ASC30在20mg、40mg和60mg剂量下经安慰剂校正后的体重下降分别为5.4%、7.0%和7.7%,呈剂量依赖性,且胃肠道耐受性良好,总体停药率为4.8%,未观察到肝脏安全性信号。ASC30是目前唯一处于临床研究阶段的可口服或皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,适用于肥胖、糖尿病等代谢性疾病治疗。 董事会认为此次IND获批是公司的重要里程碑,但提示无法保证产品最终能成功开发或商业化。

2026-01-05

[英矽智能|公告解读]标题:有关与施维雅达成多年期抗肿瘤药物研发合作之自愿公告

解读:英矽智能(股份代號:3696)宣佈與全球獨立製藥公司施維雅達成一項價值高達8.88億美元的多年期研發合作,聚焦於抗腫瘤領域具有挑戰性的靶點,利用其自主研發的人工智能平台Pharma.AI識別並開發全新治療藥物。根據協議,英矽智能將有資格獲得最高3,200萬美元的首付款及近期研發里程碑付款,並主導潛在候選藥物的發現與開發;施維雅將共同承擔研發成本,並在候選藥物提名後主導臨床驗證及全球商業化進程。該合作結合英矽智能的人工智能技術與施維雅在抗腫瘤領域的專業優勢,旨在加速創新療法的開發。英矽智能已在腫瘤領域建立多個臨床項目,包括ISM6331與ISM3412等進入I期臨床試驗的候選藥物,並有多個項目對外授權。公司透過Pharma.AI平台顯著提升早期藥物研發效率,從立項到提名臨床前候選化合物平均僅需12-18個月。

2026-01-05

[科伦药业|公告解读]标题:关于子公司ITGB6 ADC SKB105新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告

解读:四川科伦药业股份有限公司公告,其控股子公司科伦博泰自主研发的靶向ITGB6抗体偶联药物SKB105(CR-003)新药临床试验申请已获国家药品监督管理局批准,拟用于治疗晚期实体瘤。该药物采用Kthiol技术,具有良好的临床前疗效与安全性。同时,科伦博泰与Crescent公司就SKB105及SKB118(CR-001)达成区域授权合作,双方分别获得大中华区内外的开发权益。科伦博泰计划近期提交SKB118的临床试验申请。

2026-01-05

[和黄医药|公告解读]标题:自愿性公告 - 和黄医药启动现正进行中的索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌研究的III期阶段

解读:和黃醫藥(中國)有限公司宣布啟動索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗、白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱用於一線治療轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)的中國II/III期臨床研究的III期部分,首名患者已於2025年12月30日接受首次給藥。該研究為多中心、隨機、開放標籤、陽性對照試驗,計劃在III期部分納入約400例患者,主要終點為總生存期(OS),次要終點包括無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)等。II期部分結果顯示,S+C+AG方案組中位PFS為7.20個月,優於AG組的5.52個月,疾病進展或死亡風險降低50.1%,ORR和DCR亦有顯著提升。安全性方面,S+C+AG組3級或以上治療期間不良事件發生率為80.6%,AG組為61.3%。研究主要由秦叔逵教授和郝繼輝教授牽頭,詳情可查詢clinicaltrials.gov註冊號NCT06361888。

2026-01-05

[科伦药业|公告解读]标题:关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告

解读:四川科伦药业股份有限公司公告,其控股子公司科伦博泰研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌,获国家药品监督管理局突破性疗法认定。该治疗方案在3期临床试验中显示无进展生存期显著改善,并观察到总生存期获益趋势。芦康沙妥珠单抗已获多项突破性疗法认定,多个适应症在中国获批上市,部分纳入医保。公司提示药物研发及商业化存在不确定性。

2026-01-05

[贝壳-W|公告解读]标题:翌日披露报表

解读:贝壳控股有限公司于2026年1月5日提交翌日披露报表,披露截至2026年1月2日的股份变动情况。公司在2025年11月3日至2025年12月31日期间持续购回股份但尚未注销,相关股份拟后续注销。2026年1月2日,公司通过纽约证券交易所购回938,955股A类普通股,占已发行股份的0.027%,每股购回价介于5.24至5.45美元之间,总代价为4,999,998美元。该次购回股份拟全部注销,无库存股份保留。公司确认此次购回符合《主板上市规则》相关规定,并已在联交所备案。购回授权决议于2025年6月27日通过,可购回股份总数为360,216,007股,截至本次购回已完成购回90,511,839股,占当时已发行股份的2.513%。本次购回后30日内,公司将暂停新股发行或库存股份出售。

2026-01-05

[摩恩电气|公告解读]标题:关于公司对外担保的进展公告

解读:上海摩恩电气股份有限公司于2025年4月25日经股东大会审议通过,2025年度为合并报表范围内子公司提供不超过3亿元的担保额度。近日,公司与光大银行上海分行签署《最高额保证合同》,为控股子公司摩恩新能源系统(江苏)股份有限公司提供最高债权本金3,000万元的连带责任保证,保证期间为主债务履行期限届满之日起三年。本次担保在已审批额度内,无需另行审批。截至公告日,公司及子公司对外实际担保余额为12,500万元,占最近一期经审计净资产的16.34%,均为对子公司的担保,无逾期担保、诉讼担保或对合并报表外单位的担保。

2026-01-05

[科伦博泰生物-B|公告解读]标题:自愿公告 核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获国家药品监督管理局突破性疗法认定

解读:四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司宣布,其核心產品蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,亦稱SKB264/MK-2870)聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1腫瘤比例分數(TPS)≥1%的EGFR突變陰性及ALK陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),獲國家藥品監督管理局藥品評審中心授予突破性療法認定。該認定基於3期臨床試驗OptiTROP-Lung05的結果,顯示在無進展生存期(PFS)上有統計學和臨床意義的改善,並觀察到總生存期(OS)的獲益趨勢。此為首個免疫聯合ADC在NSCLC一線治療中達成主要終點的3期研究。蘆康沙妥珠單抗目前已獲五項突破性療法認定,涵蓋三陰性乳腺癌、EGFR突變NSCLC及HR+/HER2-乳腺癌等適應症。該藥在中國已有三項適應症獲批上市,其中兩項納入醫保。此外,新增適應症上市申請已獲受理並納入優先審評。默沙東擁有該藥在大中華區以外的獨家開發與商業化權利,並正在全球推進多項3期臨床研究。

2026-01-05

[光韵达|公告解读]标题:关于选举第六届董事会职工董事的公告

解读:深圳光韵达光电科技股份有限公司于2026年1月4日召开职工代表大会,选举刘烜豪先生为第六届董事会职工董事,任期至第六届董事会任期届满。刘烜豪先生现任公司控股子公司索曜科技副总经理、总裁办协同小组负责人,未持有公司股份,与控股股东、实际控制人及其他董监高无关联关系,未受过监管处罚,符合董事任职资格。

2026-01-05

[隆平高科|公告解读]标题:关于水稻、玉米及棉花新品种通过国家审定的自愿性信息披露公告

解读:袁隆平农业高科技股份有限公司及下属公司共有43个水稻新品种、20个玉米新品种、1个棉花新品种通过第五届国家农作物品种审定委员会审定。水稻品种在高产、优质、抗病、绿色等方面取得突破,部分品种米质达部标优一级,食味达泰国香米水平;玉米品种在高产、抗逆、宜机收等方面表现突出,多个品种增产超10%。公司将推进新品种推广,巩固行业优势地位。

2026-01-05

[知乎-W|公告解读]标题:翌日披露报表

解读:知乎于2026年1月2日在美国纽约证券交易所回购33,000股美国存托股份(ADS),每股ADS代表三股A类普通股,合计购回99,000股A类普通股。本次回购总代价为111,177.59美元,每股购回价介于3.33至3.41美元之间,加权平均价为3.41美元。该等股份拟注销,不作为库存股持有。此次回购占公司已发行股份总数的0.037%。回购授权决议于2025年6月25日通过,授权可回购股份总数为26,300,429股。本次回购后30日内(截至2026年2月1日)将暂停发行新股或出售库存股份。相关回购已获董事会批准,并符合上市规则及相关监管要求。

2026-01-05

[迈富时|公告解读]标题:自愿性公告 股份购回计划

解读:邁富時管理有限公司(「本公司」)董事會宣佈,擬自2026年1月5日起至股份購回授權屆滿期間,在公開市場購回本公司股份,構成股份購回計劃。本次購回將由現有可動用現金儲備提供資金。根據股東於2025年5月19日通過的普通決議案,董事獲授予一般及無條件授權,可購回不超過該日已發行股份總數10%的股份,即最多25,626,990股(不包括庫存股份),相關授權詳情載於2025年4月25日之通函。股份購回將依據本公司組織章程、香港聯合交易所上市規則、公司收購、合併及股份回購守則、開曼群島公司法及所有適用法律法規進行。管理層對集團前景充滿信心,董事會認為股份購回計劃符合公司及股東整體最佳利益。惟購回行動將視市況而定,並由董事會或其授權人士全權酌情決定,不保證具體時間、數量或價格,亦不排除不進行購回之可能。股東及潛在投資者應審慎行事。

2026-01-05

[电视广播|公告解读]标题:自愿性公告 总经理(节目内容营运)之角色转换

解读:本公司董事局宣布,自二零二六年一月二十一日起,曾志偉先生將由現任總經理(節目內容營運)一職轉任為新成立且專責向董事局提出新節目內容及策略方向的諮詢委員會召集人。在新職務中,曾先生將專注於為無綫電視探索新內容形式及促進與外部內容合作夥伴的策略夥伴合作。同時,曾先生現有的行政職責及日常行政工作將重新分配予本公司其他高級行政人員。曾先生近年來在推動無綫電視的轉型和成功的過程中扮演重要角色。董事局謹此就曾先生對無綫電視的寶貴貢獻表示衷心感謝,並祝願他在新崗位上一切順利。

2026-01-05

[首控集团|公告解读]标题:建议债务重组 - 签订重组支持协议

解读:中国首控集团有限公司(股份代号:1269)于2026年1月2日与初始参与债权人签订重组支持协议,拟通过安排计划方式根据香港法律实施现有债务的建议重组。建议计划将涉及现金还款及发行新股份作为计划代价。计划债权人可选择两种现金还款选项:五年内分期支付未偿还本金及利息的1.5%,或一次性支付1.0%。未偿还部分将按发行价转换为新股份,新股份设有三年禁售期。重组期间设置认沽期权与认购期权,分别允许债权人在第五至第八周年按发行价出售最多10%股份,投资者或公司在第一至第三周年按发行价加5%年回报购回最多10%股份。公司将实施股本重组,并注入高质量资产以改善财务状况。重组须获必要多数债权人批准及香港法院认可,且存在多项终止条件。无法保证重组最终成功完成。

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